Agência Nacional de Vigilância Sanitária também proibiu anestésicos sem registro de uma marca específica e suspendeu produtos de uma farmácia de manipulação...
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18) e inclui ainda a proibição de medicamentos sem registro sanitário e medidas contra uma farmácia de manipulação.
Antibióticos e solução fisiológica recolhidos
Entre os produtos recolhidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. A empresa já iniciou o recolhimento voluntário do lote.
Segundo a Anvisa, foi identificado um pedaço de vidro dentro de um frasco ampola íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves. A União Química Farmacêutica Nacional disse em nota ao SBT News que o recolhimento é decorrente de um comunicado realizado pela própria empresa em 01/04/2026 em resposta à Anvisa, quanto à identificação pontual do desvio de qualidade em um frasco do referido lote do produto.
"Assim, de forma preventiva, a empresa informa que optou por iniciar o recolhimento voluntário do referido lote e aproveita a oportunidade para destacar que nenhum outro relato de uso indevido deste lote e/ou evento adverso decorrente do medicamento foi notificado em nosso sistema de Farmacovigilância. Por fim, a Empresa se coloca à disposição para esclarecimento de eventuais dúvidas sobre o tema", afirmou no comunicado.
Também foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina injetável, produzido pela Hypofarma. A fiscalização constatou solução amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados.
Após a decisão, a Hypofarma afirmou que está cumprindo a determinação de acordo com as exigências regulatórias e em coordenação com a autoridade sanitária. "A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios", disse.
Outra medida atinge o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, com validade até junho de 2027. O produto teve a comercialização, distribuição e uso proibidos. Produzido pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, segundo a Anvisa, o medicamento apresentou desvio de qualidade.
Medicamentos sem registro proibidos
Além dos recolhimentos, a Anvisa proibiu a fabricação, venda, distribuição, propaganda e uso de diversos produtos da marca New Agulha, incluindo anestésicos e despigmentantes voltados para procedimentos de micropigmentação.
De acordo com a agência, os itens eram comercializados sem registro sanitário e fabricados por empresa sem autorização para produzir medicamentos.
Veja quais produtos da marca foram proibidos:
- Despigmentante;
- Anestésicos;
- Anestésico micropigmentação de sobrancelha 30g;
- Anestésico micropigmentação labial 30g;
- Anestésico para micropigmentação de sobrancelha 15g;
- Anestésico micropigmentação labial 15g;
- Kit anestésicos para micropigmentação 15g;
- Anestésico micropigmentação de sobrancelha 15g - pump;
- Anestésico micropigmentação labial 15g — pump;
- Kit anestésicos para micropigmentação 15g;
- Despigmentante para sobrancelhas 15g — pump.
A proibição também alcança os produtos Glowvena, Master Fit One e Trembolona, anunciados na internet sem registro ou cadastro na Anvisa. A agência determinou a apreensão dos produtos e proibiu sua comercialização, fabricação e divulgação em todo o país.
Farmácia de manipulação suspensa
Outra medida foi aplicada à Farmácia S J do Jabour, que teve suspensas a comercialização e a propaganda de todas as suas preparações magistrais. Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais.
Conforme a Anvisa, foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente, prática vedada pela legislação sanitária.
As medidas fazem parte da Resolução RE nº 2.403/2026 e entraram em vigor com a publicação no Diário Oficial da União.
O SBT News tenta contato com União Química Farmacêutica Nacional, New Agulha, Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e Farmácia S J do Jabour. O espaço segue aberto.
FONTE - SBT NEWS.
